Před časem americký „Wall Street Journal“ uvedl, že nástup vakcín čelí úzkému hrdlu: nedostatek skleněných lahviček pro skladování a speciálního skla jako surovin bude bránit hromadné výrobě.Má tedy tato malá skleněná lahvička nějaký technický obsah?
Jako obalový materiál, který je v přímém kontaktu s léky, jsou lékařské skleněné lahve široce používány v oblasti farmaceutických obalových materiálů díky jejich relativně stabilnímu výkonu, jako jsou lahvičky, ampule a infuzní skleněné lahve.
Vzhledem k tomu, že léčivé skleněné lahve jsou v přímém kontaktu s léčivy a některé musí být skladovány po dlouhou dobu, kompatibilita léčivých skleněných lahví s léčivy přímo souvisí s kvalitou léčiv a zahrnuje osobní zdraví a bezpečnost.
Proces výroby skleněných lahví, nedbalost při testování a další důvody způsobily v posledních letech v oblasti farmaceutických obalů určité problémy.Např:
Špatná odolnost vůči kyselinám a zásadám: Ve srovnání s jinými obalovými materiály je sklo relativně slabé v odolnosti vůči kyselinám, zejména vůči zásadám.Jakmile selže kvalita skla nebo není vybrán vhodný materiál, je snadné ohrozit kvalitu léků a dokonce i zdraví pacientů..
Různé výrobní procesy mají různý vliv na kvalitu skleněných výrobků: skleněné obalové nádoby se obvykle vyrábějí lisováním a řízenými procesy.Různé výrobní procesy mají větší vliv na kvalitu skla, zejména na odolnost vnitřního povrchu.Posílení inspekční kontroly a norem pro výkonnost farmaceutických obalových materiálů ze skleněných lahví má proto zásadní dopad na kvalitu farmaceutických obalů a rozvoj tohoto odvětví.
Hlavní složky skleněných lahví
Skleněné lahvičky s obalovými materiály na léky obvykle obsahují oxid křemičitý, oxid boritý, oxid hlinitý, oxid sodný, oxid hořečnatý, oxid draselný, oxid vápenatý a další složky.
Jaké jsou problémy se skleněnými lahvemi
· Srážení příkladů alkalických kovů (K, Na) ve skle vede ke zvýšení hodnoty pH farmaceutického průmyslu
· Nekvalitní sklo nebo dlouhodobá eroze alkalickými kapalinami může způsobit loupání: loupání skla může ucpat krevní cévy a způsobit trombózu nebo plicní granulomy.
· Srážení škodlivých prvků ve skle: ve složení pro výrobu skla mohou existovat škodlivé prvky
· Ionty hliníku vysrážené ve skle mají nepříznivé účinky na biologické činitele
Skenovací elektronová mikroskopie pozoruje především erozi a odlupování vnitřního povrchu skleněné láhve a může také analyzovat chemický kapalinový filtr.K pozorování povrchu skleněné lahvičky používáme stolní rastrovací elektronový mikroskop Feiner, jak je znázorněno na obrázku 1. Levý obrázek ukazuje vnitřní povrch skleněné lahvičky zkorodovaný tekutým lékem a pravý obrázek ukazuje vnitřní povrch skleněné lahvičky. skleněná láhev s dlouhou dobou eroze.Kapalina reaguje se skleněnou lahví a hladký vnitřní povrch je zkorodován.Dlouhodobá koroze způsobí velkou plochu odštípnutí.Jakmile je léčivý roztok po těchto reakcích vstříknut do těla pacienta, bude mít nepříznivý účinek na zdraví pacienta.
Čas odeslání: List-03-2021